Czy można produkować, sterylizować parą wodną setony do tamponady w laryngologii.

Szanowni Państwo, mając na uwadze ustawę z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych oraz

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 proszę o odpowiedź na pytanie, czy

dopuszczalne jest sterylizowana jednorazowych materiałów opatrunkowych we własnej CS i na użytek własny

szpitala z zachowaniem wszystkich procedur dotyczących samego procesu sterylizacji jak i oznakowania.

Czy można sterylizować serwety bawełniane i gazowe, watę, bandaże i dreny do ssaków jeśli przychodzą one

niesterylne? Czy istnieje ustawa zabraniająca sterylizacji tych rzeczy?

Dzień dobry chcę zapytać o sterylizację opatrunków tj. Bandaże elastyczne, softy kupowane przez aptekę i

poddawane sterylizacji w C.S dla potrzeb bloku operacyjnego. Jak reguluje tą kwestię ustawa o wyrobie

medyczny. Na który artykuł należy się powołać aby przekonać do zakupu w/w opatrunków w formie sterylnej.

Odp. Zgodnie z aktualnymi przepisami placówki lecznictwa, w tym szpitale mogą we własnym zakresie

wytwarzać tylko te wyroby medyczne, których nie można zakupić na wolnym rynku od wytwórców

przemysłowych. Dodatkowo, podmiot produkujący wyroby medyczne musi spełnić wszystkie wymagania

określone w przepisach, co czyni taką produkcję niemożliwą w warunkach placówki lecznictwa.